一、项目简介

1.什么是小规模企业计划？

小规模企业计划：CDRH 确定一家企业是否符合小规模企业的资质，如符合，可享受某些CDRH提交类型的优惠。

2.什么企业可以称得上是小规模企业？

小规模企业：距离提交申请最近的一个财年内，企业总收入或销售额小于一亿美金。

3.小规模资质申请后有效期多久？

小规模资质的申请以财年为周期，在申请的这一财年结束时过期。

周期：10月1日至次年的9月30日。

二、申请流程

1. 下载FDA 3602A 表格；

2.填写FDA 3602A表格的I 和 II 部分，

      注意：要在表格适当的区域填写Org ID number；

3.将FDA 3602A 表格寄送至企业当地税局，由该税局填写表格第III部分，并将填好的表格寄回；

4.将填写完好的表格3602A寄送至FDA审查；

5.如果你的企业有美国附属机构，必须将美国联邦开具的收入所得税回执单寄送至每个美国附属机构。

三、注意事项

1.小规模企业计划不适用于企业注册费用。

2.每个新财年都需要重新提交小规模资质申请。

3.下一财年的申请时间不得早于下一财年的8月1日。

4.表格3602A必须用英文填写。

5.税局盖章不能出现英文字母。

6.表格中填写的总收入要以美元和企业所在国家的货币为单位。

7.表格中的汇率以上报信息收集完毕当日为准。

8.小规模企业资质从FDA发出小规模企业确认信之日起生效。

9.若在完成小规模资质申请之前缴纳了其他项目的申请费用，FDA不予退差价。

10.FDA 不允许在申请某个项目之前提前一个财年申请小规模资质。