FDA小规模资质（Small Business Program）旨在减免部分企业的评审费用。即该企业及其附属公司，在最近一个纳税年度，总收入和销售额少于1亿美元。

符合减免资格的企业，可在510（K）申请，PMA，BLV,PDP,PMR,513(g)请求等申请程序中降低费用。（注：企业年度注册费用不享受小企业的减免政策。）

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