产品在准入市场前的合规注册、通报、批准 咨询服务
出口美国：
出口英国：
出口德国：
出口澳大利亚：
FDA医疗器械上市前批准（PMA）
产品在准入市场前的符合性评定 咨询服务
CE符合性评定：
医疗器械MDD产品class I
医疗器械MDD产品class I（灭菌）
医疗器械MDD产品class I（测量）
医疗器械MDD产品class IIa
医疗器械MDD产品class IIb
医疗器械MDD产品class III
医疗器械IVD产品 list A
医疗器械IVD产品 list B
医疗器械IVD产品 self test
医疗器械IVD产品 other
企业良好生产规范GMP 咨询服务
iso en 9001:2015 / gb/t 9001:2016
iso en 13485:2016 / yy/t 0287:2017
FDA 21CFR QSR820
医疗器械单一审查程序MDSAP
代理人服务
美国代理人 US Agent
欧盟授权代表 EU Authorized Representative
英国授权代表 UK Authorized Representative
澳大利亚Sponsor
