二类医疗器械通常指的是,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、颁发注册凭证。

植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险的医疗器械为三类,通常由国家药监局审批颁发注册凭证。

项目流程:

NMPA产品注册证