次阅读
仅在以下情况下使用本教程:1)重新注册具有现有注册,当前处于活动状态的设施,以及 2)您已经支付了年度注册用户费用并收到了您的付款标识号(PIN)和付款确认号(PCN)
步骤 1:打开FDA工业系统网站。
继续执行步骤2。

步骤 2:单击“设备注册和列表模块”(DRLM)以访问您的注册。
执行步骤 3。

步骤 3:在 DRLM 主页上查看“重要消息”。
继续执行步骤 4。
注意:在完成年度注册之前,您必须先付费才能获得您的付款标识号(PIN)和付款确认号(PCN)。

步骤 4:在 DRLM 菜单中单击“年度注册”链接。
继续执行步骤 5。

步骤 5:您将看到需要完成年度注册的所有设施的列表。对于每个活动都需要注册的设施,请单击蓝色操作图标。
继续执行步骤 8。
如果设施不再具有需要注册的活动,请单击红色操作图标以停用注册。继续执行步骤 6。

步骤 6:查看设施信息,以确认您选择了正确的停用注册。如果正确,请单击认证声明框,然后单击“停用选定的注册”。
继续执行步骤 7。
如果您没有选择正确的停用注册,请单击 “上一步”返回到设施选择页面并返回到步骤 5。
返回步骤 5。

步骤 7:您现在将看到注册停用确认屏幕。
注意:如果要保留停用确认的副本作为记录,请立即打印副本。您稍后将无法返回此确认页面。
如果您还有其他年度注册需要完成,请单击“返回注册列表”。
返回步骤 5。
如果您没有其他任何年度注册要完成,则可以从 DRLM 菜单中选择其他操作,或者可以返回到“帐户管理”页面以注销 FURLS。

步骤 8:查看注册查看页面的每个部分的准确性。
以下是家庭设施注册审查页面的示例。每个部分将在以下页面中讨论。 注意:如果您尚未注册为初始进口商,则不会在屏幕上看到“进口产品和制 造商”部分。

以下是外国机构注册审查页面的示例。每个部分将在以下页面中讨论。
第 1 节:设施信息(国内外)
如果需要编辑设施信息,请单击编辑图标以转到编辑页面。

编辑页面:

进行编辑后,单击“下一步”以返回“注册复查”页面以完成对注册和列表信息的复查。
第 2 节:所有者/经营者信息和官方通讯员信息
如果您需要更新所有者/运营商或官方通讯员信息,则必须单击屏幕右上角的FURLS主页链接。单击FURLS主页链接将使您退出年度注册过程。

此处提供了更新所有者/运营商和官方通讯员信息的说明:
进行更新后,返回到步骤 2 以完成年度注册过程。
如果您不需要更新所有者/运营商或官方通讯员信息,请继续进行下一节,即美国代理人信息(仅适用于国外机构)。否则,请继续第4节以编辑设备列表。
第 3 节:美国代理商信息(仅外国注册)
如果您需要编辑美国代理人信息,请单击编辑图标以转到编辑页面。

编辑页面:

进行编辑后,单击“ Review Changes”以返回“注册复查”页面以完成对注册和列表信息的复查。
重要说明:从 2020 财年注册周期开始,将向 FURLS / DRLM 添加新功能。 每个美国代理商都会收到一封电子邮件,通知她/他,一旦设施注册完成, 就需要确认她/他同意以这种身份为您注册的机构行事。该电子邮件将提供有关如何访问和验证 FURLS / DRLM 中信息的说明。如果她/他未能通过验证,则 FDA 将通知企业的正式通讯员和所有者/运营商联系人必须确定新的美国代理商。无法提供有效的美国代理商信息将导致您的注册被停用。 在提交年度注册之前,请仔细查看本节的准确性并进行任何必要的更正。 您应该考虑将此新的验证过程通知您的美国代理商,以便她/他回复 FDA 电子 邮件。
(官方文件下载地址)
